本報(bào)訊 (記者張敏)近日,港股上市公司加科思藥業(yè)集團(tuán)有限公司(以下簡(jiǎn)稱“加科思”)發(fā)布的公告顯示,非全資附屬公司北京加科思新藥研發(fā)有限公司(以下簡(jiǎn)稱“北京加科思”)與AstraZenecaAB(以下簡(jiǎn)稱“阿斯利康”)訂立許可與合作協(xié)議(以下簡(jiǎn)稱“許可及合作協(xié)議”),就開(kāi)發(fā)及商業(yè)化泛KRAS抑制劑JAB-23E73展開(kāi)合作。
根據(jù)協(xié)議條款,北京加科思將獲得1億美元的首付款,并有資格額外獲得最高達(dá)19.15億美元的開(kāi)發(fā)及商業(yè)化里程碑付款,以及在中國(guó)以外市場(chǎng)實(shí)現(xiàn)的凈銷售額分級(jí)特許權(quán)使用費(fèi)。阿斯利康將負(fù)責(zé)JAB-23E73在中國(guó)以外市場(chǎng)的所有臨床開(kāi)發(fā)、注冊(cè)申報(bào)和商業(yè)化活動(dòng)。就中國(guó)而言,由雙方進(jìn)行聯(lián)合開(kāi)發(fā)及共同商業(yè)化合作。
JAB-23E73是一種效力極高且口服生物利用度良好的泛KRAS(開(kāi)啟╱關(guān)閉)抑制劑,對(duì)KRAS具有很強(qiáng)的選擇性,從而避免對(duì)HRAS和NRAS的抑制作用。JAB-23E73針對(duì)攜帶KRAS基因變異的晚期實(shí)體瘤患者的I期臨床試驗(yàn)?zāi)壳耙言谥袊?guó)和美國(guó)開(kāi)展(NCT06959615,NCT06973564)。未來(lái)有望逐步拓展適應(yīng)癥至胰腺癌(PDAC)、非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)、結(jié)直腸癌(CRC)等KRAS突變相關(guān)實(shí)體瘤。
“目前,該藥物研發(fā)處于臨床一期階段。”加科思藥業(yè)相關(guān)負(fù)責(zé)人向《證券日?qǐng)?bào)》記者介紹,這是臨床階段小分子抗腫瘤藥物領(lǐng)域最大金額的對(duì)外授權(quán)合作。“一般情況來(lái)看,首付款大約是總交易額的3%至8%。我們公司的首付款占總交易額的比例處于中間偏上水平。”
對(duì)于選擇與阿斯利康開(kāi)展合作,上述負(fù)責(zé)人向記者表示,阿斯利康作為跨國(guó)醫(yī)藥巨頭,擁有豐富的產(chǎn)品管線。JAB-23E73未來(lái)開(kāi)發(fā)的適應(yīng)癥領(lǐng)域廣泛,和跨國(guó)藥企開(kāi)展合作,可加速多適應(yīng)癥拓展,并依托阿斯利康腫瘤管線資源強(qiáng)化聯(lián)合用藥策略。
值得一提的是,此前,加科思稱,JAB-23E73的I期研究結(jié)果將于劑量遞增完成后于2026年上半年公布。不過(guò),該公司上述負(fù)責(zé)人表示,自從公司與阿斯利康合作之后,臨床數(shù)據(jù)需要雙方確認(rèn)后公布。
KRAS基因突變?cè)趯?shí)體瘤中發(fā)生率很高,約占23%至25%,覆蓋癌種廣泛。其中,在非小細(xì)胞肺癌、結(jié)直腸癌及胰腺導(dǎo)管腺癌等領(lǐng)域,針對(duì)KRAS G12C等特定突變的抑制劑已成為重要的靶向治療選擇,并被納入一線及二線治療指南。
KRAS賽道是加科思重要投入的賽道。
今年9月份,加科思董事長(zhǎng)兼首席執(zhí)行官王印祥及一致行動(dòng)人增持公司股票1105.87萬(wàn)股,增持金額約9634萬(wàn)港元,以實(shí)際行動(dòng)彰顯對(duì)公司長(zhǎng)期發(fā)展前景的堅(jiān)定信心。
今年10月份,加科思公布,北京加科思與海松資本及一名產(chǎn)業(yè)合作方簽署增資及股權(quán)轉(zhuǎn)讓協(xié)議。根據(jù)本次協(xié)議,海松資本將以1.25億元首付款及7500萬(wàn)元里程碑付款收購(gòu)北京加科思旗下加科瑞康80%的股權(quán)。完成后,北京加科思于加科瑞康持股將降至10%。交易完成后,北京加科思、海松資本及產(chǎn)業(yè)合作方將分別持有加科瑞康10%、80%及10%的股權(quán)。
根據(jù)公告,股權(quán)轉(zhuǎn)讓對(duì)價(jià)(扣除各項(xiàng)稅款及費(fèi)用后)擬用于公司的泛KRAS抑制劑以及其他創(chuàng)新腫瘤項(xiàng)目的研發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化。
針對(duì)此次與阿斯利康的合作,加科思介紹,首付款的落實(shí)將為公司重點(diǎn)臨床項(xiàng)目的推進(jìn)提供更充足的資金支持,加速公司在腫瘤創(chuàng)新藥領(lǐng)域的布局與全球研發(fā)策略落地。加科思將繼續(xù)圍繞KRAS和STING信號(hào)通路布局,推動(dòng)具有里程碑意義的創(chuàng)新療法更快惠及患者。
(編輯 李家琪)
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