本報(bào)訊 （記者張敏）12月23日，港股上市公司遠(yuǎn)大醫(yī)藥集團(tuán)有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“遠(yuǎn)大醫(yī)藥”）發(fā)布的公告顯示，公司與祐兒醫(yī)藥科技（上海）有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“祐兒醫(yī)藥”）達(dá)成產(chǎn)品合作協(xié)議，遠(yuǎn)大醫(yī)藥獲得全球首款用于緊急治療I型過(guò)敏反應(yīng)（包括嚴(yán)重過(guò)敏反應(yīng)）的腎上腺素鼻噴霧劑Neffy®（優(yōu)敏速®）在中國(guó)內(nèi)地合作渠道內(nèi)的獨(dú)家商業(yè)化權(quán)益以及在中國(guó)香港特別行政區(qū)的非獨(dú)家商業(yè)化權(quán)益。此次合作覆蓋2mg以及1mg兩種規(guī)格。

    過(guò)敏反應(yīng)根據(jù)免疫機(jī)制可分為四種類(lèi)型，其中，I型過(guò)敏反應(yīng)（又稱(chēng)速發(fā)型超敏反應(yīng)）的主要特征是反應(yīng)迅速，通常在接觸過(guò)敏原后數(shù)分鐘至數(shù)小時(shí)內(nèi)發(fā)作。在I型過(guò)敏反應(yīng)中，嚴(yán)重過(guò)敏反應(yīng)是最為危急的一種情況。由于嚴(yán)重過(guò)敏反應(yīng)的進(jìn)程非常迅猛，可能累及呼吸和/或循環(huán)系統(tǒng)。因此，第一時(shí)間進(jìn)行醫(yī)學(xué)干預(yù)對(duì)于患者的生存獲益至關(guān)重要。

    如何優(yōu)化嚴(yán)重過(guò)敏反應(yīng)的急救流程，成為當(dāng)前亟待解決的重要問(wèn)題，而推動(dòng)治療藥物——腎上腺素的院外覆蓋正成為解決該問(wèn)題的答案之一。目前，腎上腺素是國(guó)內(nèi)外主流的嚴(yán)重過(guò)敏反應(yīng)臨床指南或?qū)＜夜沧R(shí)明確推薦的嚴(yán)重過(guò)敏反應(yīng)的首選急救藥物。

    長(zhǎng)期以來(lái)，全球腎上腺素主要通過(guò)注射形式給藥，包括僅在院內(nèi)使用的腎上腺素注射液和可在院外自行給藥的腎上腺素自動(dòng)注射筆，而中國(guó)市場(chǎng)上目前僅有腎上腺素注射液獲批上市。這種注射給藥的方式，需給藥者具備一定的醫(yī)療操作專(zhuān)業(yè)性，一定程度上限制了腎上腺素的使用場(chǎng)景和用藥便捷性，這也影響了腎上腺素藥物在嚴(yán)重過(guò)敏反應(yīng)患者中的實(shí)際應(yīng)用。

    據(jù)弗若斯特沙利文數(shù)據(jù)，2025年中國(guó)過(guò)敏性疾病藥物市場(chǎng)預(yù)計(jì)達(dá)到96億美元，2030年預(yù)計(jì)達(dá)到162億美元，其中腎上腺素市場(chǎng)2025年達(dá)到11億美元。

    優(yōu)敏速®是首個(gè)被美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準(zhǔn)的用于I型過(guò)敏反應(yīng)（包括嚴(yán)重過(guò)敏反應(yīng)）的非注射治療產(chǎn)品，其采用創(chuàng)新的鼻噴給藥方式，使用便捷，小巧易攜帶，能夠在發(fā)生過(guò)敏反應(yīng)的緊急情況下，第一時(shí)間由患者本人或他人完成給藥。該產(chǎn)品擁有長(zhǎng)達(dá)30個(gè)月的保質(zhì)期，能顯著減少因藥品過(guò)期造成的浪費(fèi)，減輕患者的經(jīng)濟(jì)與用藥負(fù)擔(dān)。

    優(yōu)敏速®的2mg規(guī)格產(chǎn)品已于2024年8月份相繼在美國(guó)和歐盟地區(qū)獲批上市，并于2024年12月份向國(guó)家藥監(jiān)局遞交了上市申請(qǐng)并獲得受理；1mg規(guī)格產(chǎn)品于2025年3月份在美國(guó)獲批上市。1mg及2mg規(guī)格產(chǎn)品于2025年9月份在日本獲批上市。

    本次合作由遠(yuǎn)大醫(yī)藥位于北京市昌平區(qū)的子公司遠(yuǎn)大醫(yī)藥（北京）有限公司主導(dǎo)推進(jìn)，并計(jì)劃在產(chǎn)品獲批后的24個(gè)月之內(nèi)實(shí)現(xiàn)本地化生產(chǎn)。

    此次布局優(yōu)敏速®，將助力遠(yuǎn)大醫(yī)藥在院內(nèi)、院外及社會(huì)三大急救場(chǎng)景的深度滲透，為其在心腦血管疾病治療領(lǐng)域，尤其在腎上腺素領(lǐng)域的長(zhǎng)期領(lǐng)先地位奠定了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)，有望在滿足臨床急需、提升患者救治效果的同時(shí)，進(jìn)一步鞏固并擴(kuò)大市場(chǎng)份額。

（編輯 李家琪）