本報記者 包興安
國務(wù)院日前發(fā)布《關(guān)于改革完善仿制藥供應(yīng)保障及使用政策的意見》(簡稱《意見》)提出,優(yōu)化仿制藥的流程、一致性評價工作等政策,鼓勵國內(nèi)優(yōu)質(zhì)仿制藥企業(yè),促進(jìn)仿制藥研發(fā),提升仿制藥質(zhì)量療效,提高藥品供應(yīng)保障能力。分析人士認(rèn)為,無論是創(chuàng)新藥還是仿制藥領(lǐng)域,只要研發(fā)優(yōu)勢突出,相關(guān)上市公司將受益。
湖南景峰醫(yī)藥股份有限公司董事長葉湘武告訴記者,在《意見》政策紅利的引領(lǐng)下,2018年公司堅持醫(yī)藥制造產(chǎn)業(yè)不動搖,圍繞“走與國際接軌的仿制藥產(chǎn)業(yè)化道路,穩(wěn)步發(fā)展醫(yī)療健康事業(yè)”的發(fā)展戰(zhàn)略,堅持醫(yī)藥事業(yè)為中心,提升公司產(chǎn)品力,有計劃地推進(jìn)研發(fā)、生產(chǎn)、銷售等相關(guān)工作,保障戰(zhàn)略目標(biāo)的實現(xiàn)。
景峰醫(yī)藥2017年年報和2018年一季報顯示,盡管公司凈利潤同比均有所下滑,但從業(yè)績變動說明中不難看出,公司正在加大研發(fā)投入,拓展?fàn)I銷渠道,并積極推動多個仿制藥和新藥項目的研發(fā)及申報批件進(jìn)程。
據(jù)介紹,目前公司研發(fā)力量雄厚,擁有研發(fā)人員350人左右;有千人計劃專家4人,博士34人,碩士86人;2016年投資的美國尚進(jìn)公司,主要從事產(chǎn)品研發(fā)工作,2017年已報了2個ANDA批生產(chǎn),2018年預(yù)計有9個,19年預(yù)計有11個。預(yù)計2019年能產(chǎn)生銷售;其中有2個產(chǎn)品將會進(jìn)行中、美雙申報。
景峰醫(yī)藥子公司上海景峰制藥是研發(fā)中心、生物藥、靶向長效藥物生產(chǎn)基地。未來打算和德國、奧地利等國合作,占地約117畝,現(xiàn)估價約200萬/畝-210萬/畝,預(yù)計到2020年將有2條細(xì)胞毒生產(chǎn)線通過FDA認(rèn)證。在研發(fā)方向方面,約60%往靶向緩控制劑及固體口服制劑轉(zhuǎn)型、約40%往研制靶向長效注射液方向,要做附加值高的、長效緩控釋高端制劑。
葉湘武表示,景峰醫(yī)藥未來將重點發(fā)展抗腫瘤、心腦血管、抗感染等領(lǐng)域。目前公司研發(fā)1.1類創(chuàng)新藥已得到臨床批件,正在做1期臨床,估計3-4年完成臨床。主要用于治療呼吸道過敏。
據(jù)悉,2018年景峰醫(yī)藥將控制醫(yī)療健康板塊的投入。公司以夯實主業(yè)為目標(biāo),擇機(jī)會將目前不產(chǎn)生效益的資產(chǎn)進(jìn)行有機(jī)整合,保障主業(yè)健康持續(xù)發(fā)展。
長城證券認(rèn)為,2018年以來醫(yī)藥行業(yè)改革持續(xù)發(fā)力,國家機(jī)構(gòu)整合、創(chuàng)新藥加快審評審批、進(jìn)口藥減低關(guān)稅、藥店分類分級、仿制藥供應(yīng)保障等政策紛紛落地,產(chǎn)業(yè)變革大步向前,創(chuàng)新提質(zhì)不斷提速。優(yōu)質(zhì)仿制藥、創(chuàng)新藥企業(yè)市場份額將進(jìn)一步擴(kuò)大,強(qiáng)者恒強(qiáng)趨勢明顯。
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