本報訊 (記者毛藝融)6月12日至15日,2025年歐洲血液學協(xié)會(EHA)年會于意大利米蘭隆重召開。作為全球血液學領域最具影響力的學術盛會之一,每年都有來自全球100多個國家的10000余名專業(yè)人士參會,發(fā)布與探討血液疾病診療的最前沿科研成果。
本屆年會上,百濟神州有限公司(以下簡稱“百濟神州”)、迪哲(江蘇)醫(yī)藥股份有限公司(以下簡稱“迪哲醫(yī)藥”)、諾誠健華醫(yī)藥有限公司(以下簡稱“諾誠健華”)、深圳微芯生物科技股份有限公司(以下簡稱“微芯生物”)4家科創(chuàng)板創(chuàng)新藥企近60項臨床研究成果亮相,其中4項研究入選口頭報告環(huán)節(jié)、14項研究入選壁報環(huán)節(jié),彰顯了中國在血液腫瘤創(chuàng)新療法開發(fā)中的科學實力。
百濟神州在本次EHA年會期間通過四場重磅口頭報告,集中展示了其在血液腫瘤治療管線的創(chuàng)新療法取得的關鍵突破。公司的下一代BCL2抑制劑索托克拉聯(lián)合百悅澤®用于治療復發(fā)性/難治性(R/R)慢性淋巴細胞白血?。–LL)/小淋巴細胞淋巴瘤患者和R/R套細胞淋巴瘤患者時,各取得96%和79%的總緩解率,取得了深度緩解的臨床結果,并且體現(xiàn)出了可管理的安全性特征。
此外,百濟神州在研的潛在同類首創(chuàng)BTK降解劑BGB-16673用于治療CLL和華氏巨球蛋白血癥患者亦取得了有力的早期數(shù)據(jù)。上述新型療法在克服已知耐藥機制、為患者提供多種治療選擇方面具備極大潛力,EHA 2025年會上展示的數(shù)據(jù)將支持索托克拉和BGB-16673推進至Ⅲ期研究,并為部分項目的首次藥政遞交奠定基礎。
諾誠健華則有相關管線的25項研究以壁報形式入選2025 EHA年會,涵蓋公司在研的新型BTK抑制劑奧布替尼和新型BCL2抑制劑Mesutoclax(ICP-248),涉及邊緣區(qū)淋巴瘤、套細胞淋巴瘤、彌漫性大B細胞淋巴瘤、原發(fā)性中樞神經系統(tǒng)淋巴瘤等多個適應癥。其中,Mesutoclax聯(lián)合奧布替尼一線治療CLL/SLL的有效性和安全性數(shù)據(jù)系在此次EAH會議上首次發(fā)布。該項治療在入組的42例初治患者中的總緩解率達到97.6%,表現(xiàn)出顯著療效和良好的安全性、耐受性。目前,Mesutoclax聯(lián)合奧布替尼奧布治療初治CLL/SLL患者的注冊性Ⅲ期臨床研究已啟動,目前患者入組正在加速推進中。
迪哲醫(yī)藥在本屆EHA年會上展示了覆蓋T細胞和B細胞淋巴瘤的多項研究進展。其高選擇性JAK1抑制劑高瑞哲®用于外周T細胞淋巴瘤維持治療的Ⅱ期研究最新2年隨訪數(shù)據(jù)入選大會。該數(shù)據(jù)顯示高瑞哲®能有效維持并深化一線治療后的腫瘤緩解,安全性可控。同時,其在研的DZD8586臨床數(shù)據(jù)亦入選本次EHA大會的壁報展示,其單藥治療復發(fā)/難治彌漫性大B細胞淋巴瘤的一項Ⅱ期臨床研究最新數(shù)據(jù)也率先在EHA公布,顯示出良好的抗腫瘤活性和安全性。
作為迪哲醫(yī)藥在血液瘤領域的兩大核心產品,高瑞哲®和DZD8586自2025 ASCO年會以來,已接連斬獲了三項國際頂尖學術會議口頭報告,后續(xù)還將在第18屆國際惡性淋巴瘤會議(ICML)上亮相。
微芯生物則展示了其全球首個亞型選擇性組蛋白去乙酰化酶(HDAC)抑制劑西達本胺在血液腫瘤治療的廣闊前景。本屆EHA年會上,西達本胺在T細胞淋巴瘤B細胞淋巴瘤、急性髓系白血病、急性淋巴細胞白血病等治療領域,共計19項最新研究成果以壁報及在線摘要形式公布。
微芯生物首席科學官潘德思表示:“2025 EHA年會公布的數(shù)據(jù)表明,西達本胺在不同血液瘤種中均有腫瘤緩解效果,進一步改善了現(xiàn)有治療的不足,豐富了表觀遺傳+治療的科學依據(jù),并展示了西達本胺在血液腫瘤多領域治療中的廣闊應用前景和顯著療效。”
業(yè)內人士認為,近年來,科創(chuàng)板創(chuàng)新藥企在ASCO、EHA等國際頂尖舞臺上的集群式突破,標志著中國創(chuàng)新藥產業(yè)從“快速跟隨”向“自主創(chuàng)新”的戰(zhàn)略轉型已駛入快車道。憑借著在前沿領域的持續(xù)創(chuàng)新探索和高效轉化的臨床開發(fā)能力,中國企業(yè)在全球血液學創(chuàng)新治療領域正在加速崛起,有望推動更多“中國方案”成為國際血液學診療指南的新基準。
(編輯 何成浩 郭之宸)
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