本報訊 （記者王鏡茹）12月25日，廣州萬孚生物技術(shù)股份有限公司（以下簡稱“萬孚生物”）披露，近日收到國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的醫(yī)療器械注冊證。

    本次獲批的全自動核酸提純及實時熒光PCR分析系統(tǒng)，整合了磁珠法核酸提取與實時熒光PCR檢測技術(shù)，實現(xiàn)了從樣本處理到檢測結(jié)果輸出的全流程自動化操作。

    據(jù)悉，該產(chǎn)品的推出可有效滿足臨床場景下對病原體檢測、人類基因分析等項目的快速檢測需求、通量檢測需求及項目間靈活組合需求，為醫(yī)療機構(gòu)提供更高效、便捷的檢測解決方案。搭配本次獲批的腺病毒/肺炎支原體/副流感病毒核酸檢測試劑盒及公司前期獲證的甲型流感病毒/乙型流感病毒/呼吸道合胞病毒核酸檢測試劑盒，可覆蓋甲型流感病毒、乙型流感病毒、呼吸道合胞病毒、腺病毒、肺炎支原體及副流感病毒等常見呼吸道病原體，適配口咽拭子樣本類型，可滿足臨床高發(fā)呼吸道感染性疾病的快速通量篩查需求。

    萬孚生物負責人表示，上述醫(yī)療器械注冊證的獲得，豐富了公司在核酸檢測領(lǐng)域“儀器+試劑”的產(chǎn)品線布局，進一步完善了公司體外診斷產(chǎn)品矩陣，增強了公司的核心競爭力與市場拓展能力。對公司發(fā)展具有正影響，公司未來會積極推動相關(guān)產(chǎn)品的銷售。

（編輯 郭之宸）