本報見習記者 林娉瑩
2月2日,《證券日報》記者從萬孚生物獲悉,公司的2019新型冠狀病毒(2019-nCoV)系列檢測試劑新品研發(fā)成功,目前部分產品已完成注冊產品抽樣工作,預期很快將為市場提供現場快速檢測和精準檢測的雙重利器,滿足不同場景的疫情防控阻擊戰(zhàn),共克時艱。
據介紹,萬孚生物新研發(fā)的膠體金免疫層析法的快速檢測產品,分別是2019-nCoV新型冠狀病毒抗原檢測試劑和抗體檢測試劑。其中,抗原檢測試劑可檢測咽拭子、下呼吸道樣本;抗體檢測試劑可檢測全血、血清和血漿樣本??乖?、抗體的聯合檢測,將有助于快速區(qū)分2019-nCoV新型冠狀病毒的潛伏期、急性期、病程初期和恢復期。
萬孚生物此次新研發(fā)的2019-nCoV新型冠狀病毒抗原檢測試劑、抗體檢測試劑,與已經上市的甲型/乙型流感病毒(FluA+B)抗原,肺支/肺衣等檢測試劑,形成“三劍客”。這“三劍客”均是單人份檢測、常溫儲運、操作簡便、無需配套儀器設備,最快15分鐘,即可快速有效的區(qū)分流感、普通感冒與新型冠狀病毒感染的肺炎??蓮V泛應用于各級醫(yī)院、CDC、社區(qū)、診所、縣鄉(xiāng)村等醫(yī)療衛(wèi)生機構的篩查,企事業(yè)單位和學校等復工復學的篩查,機場、高鐵站等公共交通樞紐和場所的篩查以及海關檢驗檢疫等。為疫情防控期間,快速區(qū)分不同的致病源,確定診療方案提供有力支持。
除快速篩查“三劍客”外,萬孚生物研發(fā)攻關的“2019新型冠狀病毒核酸檢測試劑盒(熒光PCR法)”可檢測咽拭子,基于多重實時熒光PCR平臺,結合了特異性引物和熒光探針兩種技術,保證了檢測的特異性和準確性。更值得期待的是,萬孚生物提供的PCR試劑,以凍干形式提供,大大降低了冷鏈運輸以及試劑儲存難度,適合將試劑下發(fā)到基層使用,可為此次疫情防控工作提供更便捷、更廣泛、更精準的檢測支持。
萬孚生物不僅提供2019新型冠狀病毒核酸檢測試劑盒(熒光PCR法),同時也提供POCT全自動多重核酸檢測系統(微陣列芯片法)。據了解,該系統有三大特點:一是多重檢測,可有效區(qū)分普通冠狀病毒、流感病毒等;二是一體化全封閉檢測,整合核酸提取、多重PCR擴增、雜交等實驗功能于一體,避免污染,無需PCR認證實驗室即可使用;三是便捷,“樣本進,結果出”,從樣本到結果全自動,操作簡便,無需培訓、無需專業(yè)人士操作。廣泛適用于醫(yī)院急門診和臨床科室、CDC、基層醫(yī)療衛(wèi)生機構與檢驗檢疫。
(編輯 上官夢露)
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