本報見習記者 劉丁平

    受與ATHENEX，INC.（以下簡稱“Athenex”）簽署抗癌藥《授權協(xié)議》消息的影響，香雪制藥股價在12月17日至20日四天時間里累計上漲36%，市值增加約16億元。19日晚間，香雪制藥因公司股價連續(xù)三個交易日收盤價格漲幅偏離值累計超過20%，發(fā)布股價異動及風險提示。

    對于抗癌新藥研發(fā)面臨的風險，陜西省藥品質量管理協(xié)會執(zhí)行會長、誠域集團董事長單升高在接受《證券日報》記者采訪時表示，“抗癌新藥從研發(fā)到真正進入市場需要經(jīng)過數(shù)期臨床試驗，研發(fā)周期較長，且在這個過程中淘汰率高達九成以上，而且藥品上市后還會進行不良反應監(jiān)測和上市后再評價，若在實際使用過程中出現(xiàn)不良反應等也會面臨下架風險。”

    抗癌藥授權引發(fā)股價上漲

    12月17日，香雪制藥發(fā)布公告稱與美國納斯達克上市公司ATHENEX，INC.簽署了《授權協(xié)議》，就Athenex在研產品口服紫杉醇、口服伊立替康和KX2-391軟膏的研發(fā)、商業(yè)化進行合作，合作總額將不超過1.8億美元。

    據(jù)介紹，口服紫杉醇、口服伊立替康和KX2-391軟膏均為正在研發(fā)階段的抗癌藥物，目前尚未正式上市。香雪制藥稱，上述合作將豐富公司癌癥產品組合，與現(xiàn)有研發(fā)品種形成注射劑型、口服劑型和外用劑型的全覆蓋。

    受該消息影響，香雪制藥的股價在17日至20日四天時間里累計上漲36%，市值增加約16億元，香雪制藥因公司股價連續(xù)三個交易日收盤價格漲幅偏離值累計超過20%，于19日晚間發(fā)布了股價異動及風險提示。

    據(jù)公司發(fā)布的風險提示，上述簽署的《授權協(xié)議》尚需經(jīng)公司完成技術盡職調查，且在對盡職調查結果滿意、并經(jīng)公司與Athenex各自的內部有效審批程序審議通過及監(jiān)管部門審批通過之后方可生效，截止目前，公司正在進行技術盡職調查的準備工作。并提醒投資者，上述合作項目存在政策審批、產品研發(fā)、后續(xù)投入加大及商業(yè)化推廣不達預期、市場環(huán)境等多方面的風險。

    Wind資料顯示，此次與香雪制藥合作的Athenex是一家全球專業(yè)腫瘤醫(yī)藥公司，主要關注新一代癌癥疾病療法和支持療法的商業(yè)化開發(fā)，尤其強調開發(fā)中國和美國市場。但據(jù)公司財務數(shù)據(jù)顯示，Athenex近年來經(jīng)營狀況不佳，在2017年、2018年和2019年上半年分別凈虧損8.57億元、8.06億元和4.62億元。

    首款抗癌藥KXO2歷時七年仍未上市

    實際上，香雪制藥在早在2012年就開始涉足抗癌藥的研發(fā)，但是首款抗癌藥KXO2至今仍未上市。2012年6月12日，香雪制藥就當時旗下控股子公司廣州市香雪新藥開發(fā)有限公司與美國藥企Kinex關于一款名為KXO2抗癌新藥項目合作發(fā)布了澄清公告，并就合作情況進行了說明。受該合作消息的影響，香雪制藥的股價在6個交易日內累計上漲60.05%。

    《證券日報》記者查閱香雪制藥2019年半年報發(fā)現(xiàn)，這款用于治療腦膠質瘤的小分子藥物KX02新藥截至今年上半年末仍處于研發(fā)狀態(tài)，距當初公告澄清已長達7年之久。

    單升高表示，“現(xiàn)在國內鼓勵藥品研發(fā)創(chuàng)新的審評審批機制非常好，有不少企業(yè)都在研發(fā)新藥。藥企主要是在‘紅海’細分領域尋求突破，且新藥研發(fā)具備高風險高收益特征，若能在克服各種風險后順利研發(fā)成功，將對企業(yè)帶來較大幫助，在當前醫(yī)保談判目錄節(jié)奏加快的形勢下，新藥研發(fā)的速度很關鍵，先研發(fā)成功的藥企在半年左右就可以迅速占據(jù)市場先機，從而獲得巨大的收益。”

    對此，《證券日報》記者致電香雪制藥并發(fā)送相關采訪提綱，但截至發(fā)稿未獲回復。

（編輯 白寶玉）