昆藥集團(600422.SH)之前因研發(fā)抗瘧新藥獲蓋茨基金“世衛(wèi)預認證”資助引發(fā)關(guān)注;昨日,公司又發(fā)布重磅消息稱,將與美國Sparx公司合作開發(fā)治療胃癌的新藥項目,向胃癌“宣戰(zhàn)”。
據(jù)介紹,這種藥物有望成為胃癌的靶向治療方案新品種,研發(fā)涉及到的生物醫(yī)藥技術(shù)較為先進,進入此領(lǐng)域的醫(yī)藥公司也較少,未來將有較好的市場需求和發(fā)展前景。昆藥集團與疾病的“抗爭”從未停歇。
強強聯(lián)手珠聯(lián)璧合
公告顯示,昆藥集團與美國Sparx公司簽署的協(xié)議約定:由昆藥集團以“里程碑付款的方式”向美國Sparx公司(以下簡稱“Sparx”)支付250萬美元(稅后),雙方共同對抗Claudin18.2人源化單克隆抗體治療胃癌新藥項目進行合作開發(fā)。醫(yī)藥界人士認為,擁有深厚制藥經(jīng)驗的昆藥集團與美國Sparx公司的專業(yè)生物藥研發(fā)平臺結(jié)合可謂“珠聯(lián)璧合”。
公告還披露,該項目由Sparx負責細胞構(gòu)建、篩選、候選抗體制備與驗證等,雙方共同對抗Claudin18.2人源化單克隆候選抗體SX001治療胃癌新藥項目進行合作開發(fā),直至研發(fā)項目申報中國臨床I期結(jié)束,公司預計2021年底該項目進入中國臨床I期階段。
《證券日報》記者了解到,“里程碑付款方式”是指,除協(xié)議生效時公司向Sparx支付50萬美元作為固定研究費用之外,協(xié)議中4個相應的里程碑事件發(fā)生后30日內(nèi),昆藥集團再分別支付50萬美元。這種方法有效減少了項目出現(xiàn)不可實施情況時造成的損失。
根據(jù)公告可知,合作方美國Sparx公司是朱貴東博士與其他投資人共同組建的大分子生物藥研發(fā)平臺,藥物化學專家朱貴東博士為大股東及實際控制人,出任總裁兼CEO,主導研發(fā)項目推進。該公司注冊成立后準備以Sparx為主體申報Claudin18.2相關(guān)的系列專利,作為專利持有人。其控制人具有多個抗腫瘤及其它疾病的臨床新藥的研究及領(lǐng)導經(jīng)驗。
昆藥集團作為國家重點高新技術(shù)企業(yè),且名列中國醫(yī)藥工業(yè)百強,擁有深厚的專業(yè)制藥經(jīng)驗,這正是美國Sparx公司將昆藥集團選為合作伙伴的最重要一點。
新藥技術(shù)先進前景看好
《證券日報》記者查閱資料發(fā)現(xiàn),Claudin18.2是Claudin18蛋白分子的亞種,該蛋白有在某些癌細胞中表達增加,在正常細胞中不表達的特性,可作為惡性腫瘤的治療靶點。也就是說,對付癌癥,可用Claudin18.2標記相應的癌細胞,再使用抗體治療標記的癌細胞,達到治療癌癥的作用。目前“Claudin18.2+抗體”的癌癥治療模式具有很好的創(chuàng)新性和廣闊的應用前景。
另外,所謂“人源化單克隆抗體”是指,選取已在動物身上試驗分析過的,與抗原直接接觸的抗原片段與人的抗體框架嫁接,進行親和力重塑,去除免疫原性和毒副作用。該單克隆抗體研制技術(shù)是目前生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域的最重要且先進的發(fā)展方向之一。
資料顯示,目前全球范圍獲批胃癌的靶向治療藥物數(shù)量較少,由于胃癌的異質(zhì)性強,對化療和之前的靶向藥物的敏感性較差,對個體化治療要求較高的腫瘤,Claudin18.2靶向藥物未來市場優(yōu)勢明顯,有望成為胃癌的靶向治療方案品種。
昆藥集團表示:“此次與美國Sparx公司合作開發(fā)Claudin18.2人源化單克隆抗體治療胃癌新藥,符合公司產(chǎn)品戰(zhàn)略部署,體現(xiàn)了對新藥研發(fā)的重視,及‘打造開放式研發(fā)平臺’的決心,是昆藥集團繼GLP-1、地諾單抗后進一步進入生物藥領(lǐng)域重大布局。”此外,目前暫無相關(guān)資料顯示世界排名較前的國際化大醫(yī)藥公司進入到抗Claudin18.2藥物的研發(fā),競爭激烈程度相對較低。
加大海外布局聚焦非洲
昆藥集團不僅在藥物研發(fā)方面意識超前,在海外醫(yī)藥銷售方面也有獨到眼光。公司目前有意加大非洲市場的藥品銷售,布局非洲醫(yī)療服務(wù)。
公告顯示,為論證非洲醫(yī)療中心實施模式的可行性,北京華方科泰醫(yī)藥有限公司(公司的全資子公司)將在烏干達首都坎帕拉市建立完善的醫(yī)療服務(wù)中心系統(tǒng)作為首期試點項目,預計首期投資共計752萬元。此外,預計在購置的相關(guān)設(shè)備10年的生命周期內(nèi),該項目總計可獲得凈利潤5460萬元。
昆藥集團在烏干達等非洲地區(qū)經(jīng)營藥品已有十余年,對當?shù)氐尼t(yī)藥市場有著較為深刻的了解,公司此次建立非洲醫(yī)療中心旨在擴大昆藥集團在當?shù)氐臉I(yè)務(wù)規(guī)模和市場覆蓋率,甚至成為非洲市場公共衛(wèi)生服務(wù)提供商。
《證券日報》記者瀏覽中國駐烏干達大使館網(wǎng)站發(fā)現(xiàn),烏干達醫(yī)療衛(wèi)生系統(tǒng)只覆蓋全國49%的家庭,大多數(shù)農(nóng)村地區(qū)仍無法享有基本醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù),該地醫(yī)療保障制度并不健全。有投資者表示,昆藥集團建設(shè)此非洲醫(yī)療中心不僅能賺到錢,還能為改善當?shù)氐尼t(yī)療環(huán)境貢獻一份力量。
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