本報記者 張敏

    3月26日，基石藥業(yè)發(fā)布2019年年報，按非國際財務報告準則，該集團扣除以股份為基礎的付款開支后，研發(fā)開支從2018年的7.27億元增長63.5%至2019年的11.89億元，行政開支從2018年的0.793億元增長73.5%至2019年的1.376億元；扣除優(yōu)先股轉(zhuǎn)換特征公平值變動及以股份為基礎的付款開支的影響后的年內(nèi)虧損為11.41億元，主要由于研發(fā)開支及行政開支增加所致，研發(fā)開支增加主要為公司加大力度投入臨床開發(fā)試驗。

    基石藥業(yè)董事長兼首席執(zhí)行官江寧軍博士表示：“2019年是基石藥業(yè)厚積薄發(fā)、積極轉(zhuǎn)型，全速推進商業(yè)化的一年。我們的IO及精準治療藥物產(chǎn)品的開發(fā)取得了一系列重大進展，實現(xiàn)了多個令人鼓舞的里程碑。我們啟動了9個后期臨床研究，從而使得注冊性試驗數(shù)量達到13個。特別是我們發(fā)布的三款腫瘤免疫骨架產(chǎn)品的關(guān)鍵臨床數(shù)據(jù)，均顯示了良好的初步療效和安全性。這其中，CS1001（抗PD-L1）作為公司重要的IO單抗產(chǎn)品，已在多個瘤種中顯示出療效，尤其在食管癌和自然殺傷細胞/T細胞淋巴瘤（NKTL）治療上，更證實具有出色的臨床活性，充分顯現(xiàn)其成為同類最優(yōu)候選藥物的潛力。”

    據(jù)基石藥業(yè)介紹，公司將通過與全球領(lǐng)先的生物技術(shù)公司及生物制藥公司的外部合作，繼續(xù)提高公司價值。2019年，基石藥業(yè)進一步深化外部戰(zhàn)略合作，與拜耳公司合作開發(fā)腫瘤免疫聯(lián)合療法，并與瑞士NumabTherapeuticsAG達成了授權(quán)合作，全面建設以自研管線為基礎，優(yōu)勢聯(lián)合、互利共贏的商務推進模式。

    公告稱，基石藥業(yè)將專注于發(fā)展策略性合作關(guān)系，加快基石的價值創(chuàng)造。公司已成立了一個由4位國際知名腫瘤學家組成的科學顧問委員會。同時，基石藥業(yè)已就建設位于蘇州的基石藥業(yè)全球研發(fā)總部及產(chǎn)業(yè)化基地簽署協(xié)議，將為未來探索前沿研究和可持續(xù)藥物供應奠定基礎。

    在商業(yè)化轉(zhuǎn)型方面，趙萍作為大中華區(qū)總經(jīng)理兼商業(yè)化負責人加入基石藥業(yè)，領(lǐng)導并擴大基石藥業(yè)為一個成熟的商業(yè)組織，同時建立完善的商業(yè)運營體系，為基石藥業(yè)未來兩年在中國大陸、香港和臺灣地區(qū)推出多種產(chǎn)品做準備。據(jù)悉，TIBSOVO®（ivosidenib）預計將于2020年在中國臺灣獲批新藥上市申請（NDA），該藥用于治療復發(fā)/難治性急性髓系白血?。≧/RAML）。此外，基石藥業(yè)還將公布包括CS1001、avapritinib和pralsetinib在內(nèi)的多個重要產(chǎn)品的7項關(guān)鍵臨床數(shù)據(jù)，并在中國提交這些產(chǎn)品針對多個適應癥的新藥上市申請及生物制劑許可申請。與此同時，基石藥業(yè)將打造一個擁有更多同類首創(chuàng)或同類最優(yōu)產(chǎn)品的“管線2.0”。今年，基石藥業(yè)將進一步加速推進實現(xiàn)商業(yè)化轉(zhuǎn)型，確保重點產(chǎn)品在未來幾年內(nèi)成功上市。

    基石藥業(yè)介紹，新型冠狀病毒（COVID-19）疫情暴發(fā)后，公司采取了多項應對措施，以保障公司高效高質(zhì)的運營。目前，基石藥業(yè)正積極管理各項臨床試驗的進度，確保按研究設計嚴格執(zhí)行臨床試驗方案，避免研究進程受到重大影響。同時，為了積極支援國家的抗疫工作，公司在蘇州疫情出現(xiàn)后立即向蘇州市慈善總會進行了捐贈。基石藥業(yè)將竭盡全力繼續(xù)推進臨床開發(fā)，保證在計劃時間內(nèi)取得臨床數(shù)據(jù)、實現(xiàn)產(chǎn)品上市，以兌現(xiàn)公司對患者、員工及社會的承諾。

（編輯 孫倩）